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1月5日消息，跨國(guó)藥企諾華的非小細(xì)胞肺癌藥物“卡馬替尼”日前已順利落地海南博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)，將為中國(guó)內(nèi)地的MET外顯子14(METex14)跳躍突變的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者帶來(lái)全球同步的精準(zhǔn)治療方式。

卡馬替尼是一種口服、強(qiáng)效、高選擇性的Ib型MET抑制劑。其主要作用機(jī)制為：抑制由肝細(xì)胞生長(zhǎng)因子結(jié)合或由MET擴(kuò)增觸發(fā)的MET磷酸化，MET介導(dǎo)的下游信號(hào)蛋白的磷酸化以及MET依賴(lài)性癌細(xì)胞的增殖和存活。

肺癌是我國(guó)發(fā)病率非常高的癌種，也是國(guó)內(nèi)惡性腫瘤防治的“重中之重”。數(shù)據(jù)顯示，非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)在全部肺癌病例中約占85%。其中在中國(guó)NSCLC患者中，約有一半左右的患者為EGFR(表皮生長(zhǎng)因子)突變。對(duì)于這類(lèi)疾病，我國(guó)患者存在很高的未滿足需求。近日有好消息傳來(lái)，國(guó)內(nèi)非小細(xì)胞肺癌患者將有新的治療選擇。

據(jù)了解，MET(間質(zhì)上皮轉(zhuǎn)化因子)是一種原癌基因，在NSCLC患者中，MET基因原發(fā)異常主要包括第14外顯子(ex14)跳躍突變和擴(kuò)增。其中，約有3%-4%的NSCLC有MET外顯子14跳躍突變，有1%-6%MET擴(kuò)增。有研究數(shù)據(jù)顯示，MET突變的晚期NSCLC患者預(yù)后非常差。

根據(jù)卡馬替尼獲得FDA批準(zhǔn)上市的一項(xiàng)II期臨床研究——GEOMETRY mono-1，這是一項(xiàng)針對(duì)晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC的多中心、非隨機(jī)、開(kāi)放性標(biāo)簽研究。研究結(jié)果顯示，卡馬替尼對(duì)于METex14跳躍突變的晚期NSCLC患者的治療有持久的療效。

該產(chǎn)品是FDA批準(zhǔn)的頭個(gè)肺癌MET外顯子14突變的靶向藥物。2020年5月6日，卡馬替尼獲FDA批準(zhǔn)于美國(guó)上市，用于治療攜帶MET ex14跳躍突變的轉(zhuǎn)移性NSCLC患者。

例如，2019年5月，口服腫瘤靶向藥物達(dá)可替尼在國(guó)內(nèi)獲批上市，并于2021年底通過(guò)醫(yī)保目錄談判，納入新版國(guó)家醫(yī)保目錄。據(jù)悉， 2022年1月1日起，達(dá)可替尼已經(jīng)可以通過(guò)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店“雙通道”執(zhí)行統(tǒng)一藥價(jià)與醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)政策，將大幅減少NSCLC肺癌患者用藥治療的負(fù)擔(dān)。

除了卡馬替尼，近年來(lái)國(guó)內(nèi)也有多款針對(duì)EGFR突變的靶向藥物上市，為晚期肺癌患者治療帶來(lái)更多選擇，并且由于腫瘤藥比較昂貴，國(guó)家新一輪醫(yī)保調(diào)整中也納入了一些肺癌藥物，以減輕患者負(fù)擔(dān)。

中國(guó)作為醫(yī)藥需求大國(guó)，具有廣闊的市場(chǎng)前景，外資藥企近年來(lái)已經(jīng)愈加重視中國(guó)市場(chǎng)，并持續(xù)開(kāi)拓中國(guó)市場(chǎng)。據(jù)了解，諾華公司自1987年以來(lái)，已有超過(guò)80多個(gè)創(chuàng)新藥產(chǎn)品在華獲批，公司預(yù)計(jì)未來(lái)5年在中國(guó)提交50個(gè)新藥申請(qǐng)，涉及腫瘤、心血管、眼科、血液病、移植、罕見(jiàn)病等重大疾病治療領(lǐng)域，這些創(chuàng)新產(chǎn)品將進(jìn)一步滿足患者需求。此次卡馬替尼在海南博鰲樂(lè)城先行區(qū)的先行先試，也是諾華與樂(lè)成先行區(qū)自2018年8月以來(lái)合作致力讓更多中國(guó)患者獲益的又一成果。

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