發布日期：2021-11-26
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近年來，隨著眾多小分子口服靶向藥物的不斷上市，使得慢性白血病患者的預后效果較好，但獲得性耐藥一直是該治療領域面臨的一大挑戰，BCR-ABL激酶區突變是獲得性耐藥的重要機制之一，其中T315I突變是常見的耐藥突變類型之一，在耐藥CML中的發生率高達25%左右。伴有T315I突變的CML患者在過去一直面臨無藥可醫的窘境，需要醫藥界不斷革新突破。
資料顯示，廣州健康院面向人類健康與“健康中國”戰略，聚焦生命健康領域前沿重大科學問題和重要疾病機理，目前，主要從事干細胞與再生醫學、化學生物學、感染與免疫、公共健康、科研裝備研制等領域的研究，建有細胞譜系與發育研究中心、細胞再生與生物治療研究中心、感染與免疫研究中心、化學生物學與藥物研究中心、健康研究中心等5個科研單元。
近日有好消息傳來，慢性髓細胞白血病患者迎來一款技術攻關的國產治療新藥。11月25日，中國科學院廣州生物醫藥與健康研究院自主研發的1.1類新藥奧雷巴替尼片(商品名：耐立克)正式獲批上市，用于治療任何酪氨酸激酶抑制劑(TKI)耐藥，并采用經充分驗證的檢測方法診斷為伴有T315I突變的慢性髓細胞白血病(CML)慢性期(CP)或加速期(AP)的成年患者。
耐力克此次獲批主要基于HQP1351CC201研究、HQP1351CC202研究這兩項關鍵性注冊II期臨床研究數據。臨床數據顯示，耐立克在伴有T315I突變的TKI耐藥的CML-CP及CML-AP患者中均具有良好的療效及耐受性，且隨著治療時間的延長，緩解率和緩解深度會進一步增加。
據了解，耐立克歷時13年研發而成。2006年，廣州健康院引進丁克研究員團隊，并布局基于酪氨酸激酶抑制劑的治療惡性腫瘤的新藥開發領域；2013年，經實驗室初步驗證，確定D824為抗白血病候選藥物，并將相關專利轉讓給廣州順健生物醫藥科技公司進行產業化開發；2016年，D824(奧雷巴替尼)獲得1.1類新藥臨床批件，后由廣州順健的母公司江蘇亞盛推進臨床試驗；直到2021年11月24日，奧雷巴替尼正式獲批上市，為廣大慢性髓細胞白血病患者帶來福音。
近年來，隨著社會環境的改變，以及空氣污染增加等因素影響，我國白血病的發病率居高不下。據不完全統計，每年我國新增的白血病患者數量多達4萬。
一般情況下，白血病可分為急性白血病和慢性白血病。其中，急性白血病具有起病急、癥狀重且發展較快的特點，進一步可分為急性淋巴細胞白血病和急性髓細胞白血病；慢性白血病則可分為慢性淋巴細胞白血病和慢性粒細胞白血病，其起病較為緩慢、癥狀隱匿。
除了耐立克獲批以外，近日，廣州生物院還傳來抗阿爾茨海默氏癥1.1類候選新藥AD16(哌噠甲酮片)完成I期臨床試驗的消息，該藥呈現出良好的安全性和耐受性，將為AD患者帶來福音。
