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       中藥飲片是指在中醫(yī)藥理論的指導(dǎo)下，可直接用于調(diào)配或制劑的中藥材及其中藥材的加工炮制品。有數(shù)據(jù)顯示，2018年中藥飲片市場(chǎng)規(guī)模約為2200億元。而照目前發(fā)展趨勢(shì)，2021年我國(guó)中藥飲片市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將達(dá)2646.7億元。

       那在中藥飲片已經(jīng)成為我國(guó)中醫(yī)藥行業(yè)的三大支柱之一，在市場(chǎng)發(fā)展空間廣闊并且行業(yè)的規(guī)范化、健康化發(fā)展已到了至關(guān)重要的階段下，藥企又該如何更好的保障中藥飲片產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展呢？

       對(duì)此，業(yè)內(nèi)提出，首先所有藥企都需要進(jìn)一步加強(qiáng)自律，并嚴(yán)格按照新版藥典要求，做好種植、生產(chǎn)、加工、流通等每個(gè)環(huán)節(jié)的把關(guān)工作，助推中藥飲片產(chǎn)業(yè)整體質(zhì)量的提升。除此之外，中藥飲片農(nóng)殘問(wèn)題一直是業(yè)界的核心痛點(diǎn)，也是2020版《中國(guó)藥典》要解決的關(guān)鍵難點(diǎn)。因此對(duì)于生產(chǎn)企業(yè)來(lái)說(shuō)，提升中藥飲片自主檢驗(yàn)檢測(cè)能力，應(yīng)也是解決該問(wèn)題的個(gè)中關(guān)鍵。

       據(jù)悉，近期上海市藥監(jiān)局發(fā)布的2021年第3期藥品質(zhì)量抽檢通告中就顯示，此次通告中不合格藥品均都為中藥飲片，包括肉蓯蓉片、澤瀉、2批次的蒲公英、黃連；不合格項(xiàng)目為水分、浸出物、性狀(蟲(chóng)蛀)、性狀。需要注意的是，本次抽檢出藥品不合格的5家藥企還均有多次藥品不合格記錄。其中，藥品不合格記錄較多的企業(yè)，已共有14條藥品不合格記錄，不合格藥品劑型基本也都是中藥飲片。

       目前，上海市藥品監(jiān)督管理局已組織相關(guān)監(jiān)管部門對(duì)通告產(chǎn)品采取控制措施并依法查處，要求涉及的企業(yè)或單位根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)高低采取暫停銷售、使用或召回等控制措施并查清原因，消除風(fēng)險(xiǎn)隱患。

       值得一提的是，雖然中藥飲片行業(yè)市場(chǎng)空間廣闊，但近年來(lái)，受環(huán)境污染、不規(guī)范種植造成的外源性有害殘留物超標(biāo)、中藥材及飲片染色或摻偽使假、加工及貯藏規(guī)范缺失造成的質(zhì)量失控等因素的影響，中藥飲片質(zhì)量安全問(wèn)題也正變得日益突出。例如，在多地對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行的抽檢中，中藥飲片就頻頻被爆出不合格。

       那么，中藥飲片企業(yè)該如何提升自主檢驗(yàn)檢測(cè)能力呢？一方面，需要農(nóng)殘檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備的支持。另一方面，企業(yè)也需要加強(qiáng)相關(guān)高素質(zhì)專業(yè)檢測(cè)人員的培養(yǎng)，使其可以更熟練地對(duì)檢測(cè)設(shè)備進(jìn)行操作，保證檢測(cè)結(jié)果的科學(xué)、精準(zhǔn)。

       業(yè)內(nèi)分析認(rèn)為，實(shí)際上，近年來(lái)各地市場(chǎng)監(jiān)管部門一直都在不斷“重拳出擊”，強(qiáng)化中藥飲片專項(xiàng)整治，積極推進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)，加強(qiáng)農(nóng)殘監(jiān)管，規(guī)范中藥飲片企業(yè)的經(jīng)營(yíng)、使用行為，不斷提高中藥飲片的質(zhì)量。但在此背景下，從各地通報(bào)的中藥飲片問(wèn)題仍不斷發(fā)生，甚至出現(xiàn)問(wèn)題的不乏一些大型的中藥企業(yè)來(lái)看，要保證中藥飲片安全仍任重而道遠(yuǎn)。

       總的來(lái)說(shuō)，中藥飲片市場(chǎng)發(fā)展空間廣闊，未來(lái)市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)還將不斷擴(kuò)大。但與此同時(shí)，整個(gè)中藥飲片行業(yè)也將面臨更加嚴(yán)格的監(jiān)管。面對(duì)這一大環(huán)境，中藥飲片行業(yè)中的所有企業(yè)都需要對(duì)自己的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)做出更嚴(yán)格的管理，才能獲得更好的發(fā)展。

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