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 隨著老齡化加劇，以及健康消費(fèi)理念的升級(jí)，我國(guó)中藥材市場(chǎng)需求持續(xù)增長(zhǎng)。全國(guó)中藥材種植面積已經(jīng)突破3000千公頃，2010—2019年，全國(guó)藥材種植面積增長(zhǎng)1346千公頃，同比增長(zhǎng)約1.07倍；全國(guó)藥材產(chǎn)量增加127.2萬(wàn)噸，同比增長(zhǎng)39.34%。在中藥材市場(chǎng)需求持續(xù)擴(kuò)張的背景下，將為中藥材種植行業(yè)帶來(lái)發(fā)展機(jī)遇。政策放開(kāi)并不代表監(jiān)管不再嚴(yán)，反而可能會(huì)更加嚴(yán)格，尤其是新入局者可能會(huì)面臨諸多的挑戰(zhàn)。

 目前獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的生產(chǎn)資質(zhì)藥企數(shù)量已經(jīng)超過(guò)60家，其中有30多家A股上市公司已布局或即將布局中藥配方顆粒，未來(lái)行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)預(yù)計(jì)將愈加激烈，市場(chǎng)規(guī)模也將不斷擴(kuò)大。中藥配方顆粒行業(yè)入局者預(yù)計(jì)將不斷增多。中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備中藥炮制、提取、分離、濃縮、干燥、制粒等完整的生產(chǎn)能力，并具備與其生產(chǎn)、銷售的品種數(shù)量相應(yīng)的生產(chǎn)規(guī)模；中藥飲片炮制、水提、分離、濃縮、干燥、制粒等中藥配方顆粒的生產(chǎn)過(guò)程應(yīng)當(dāng)符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)相關(guān)要求等。

 國(guó)內(nèi)南沙參的主產(chǎn)于甘肅隴南成縣、宕昌縣、文縣、武都區(qū)和貴州獨(dú)山縣、凱里、安龍等產(chǎn)區(qū)，產(chǎn)量都不大。南沙參家種雖有發(fā)展，但產(chǎn)能小，且基本靠農(nóng)戶手工采挖，生產(chǎn)緩慢，目前主要在甘肅及東北有部分地區(qū)發(fā)展南沙參家種，但整體種植規(guī)模不大。遼寧產(chǎn)區(qū)、貴州省黔東南黃平縣產(chǎn)區(qū)、甘肅武都區(qū)城關(guān)鎮(zhèn)產(chǎn)區(qū)、河南省三門(mén)峽市盧氏縣產(chǎn)區(qū)、河北省承德市圍場(chǎng)滿族自治縣產(chǎn)區(qū)等產(chǎn)區(qū)所產(chǎn)貨源基本很少。嚴(yán)把原料關(guān)，建立原料追溯系統(tǒng)。加強(qiáng)藥材生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量控制，盡可能采用規(guī)范化種植(GAP)的藥材。嚴(yán)格按工藝規(guī)程規(guī)定的工藝參數(shù)、工藝細(xì)節(jié)及相關(guān)質(zhì)控要求生產(chǎn)，并強(qiáng)化物料平衡和偏差管理，保證不同批次產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定均一。還需要開(kāi)展藥學(xué)、毒理學(xué)、臨床三個(gè)方面的再評(píng)價(jià)，以安全求生存。

 對(duì)于賽道上的中藥配方顆粒企業(yè)而言，未來(lái)市場(chǎng)將進(jìn)一步考驗(yàn)企業(yè)的供應(yīng)鏈能力。以臨床調(diào)劑環(huán)節(jié)為例，相對(duì)于手工調(diào)劑包裝，智能配藥機(jī)能夠按醫(yī)生處方所需的用藥劑量、味、劑數(shù)等配方參數(shù)，實(shí)時(shí)自動(dòng)將配方顆粒組成小包，計(jì)量精度高、動(dòng)作快捷、使用安全，從而實(shí)現(xiàn)替代部分的效果，因此更具備配藥效率。中藥配方顆粒一般需要經(jīng)過(guò)中藥種植、飲片生產(chǎn)、顆粒生產(chǎn)，再到臨床調(diào)劑這幾個(gè)環(huán)節(jié)，在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈的情況下，企業(yè)的供應(yīng)鏈能力是關(guān)鍵。

 不少中藥配方顆粒企業(yè)已經(jīng)在產(chǎn)能上積極布局，紅日藥業(yè)宣布將投資7.5億在山東建設(shè)中藥配方顆粒智能制造基地，預(yù)計(jì)年銷售規(guī)模將超30億元；國(guó)新天江藥業(yè)中藥飲片及配方顆粒生產(chǎn)加工基地項(xiàng)目投產(chǎn)。投資超過(guò)5個(gè)億，設(shè)計(jì)產(chǎn)能為飲片加工5000噸/年，，中藥配方顆粒3000噸/年，建筑面積達(dá)70000平方米生產(chǎn)規(guī)模和生產(chǎn)能力在華北地區(qū)位居前列。該項(xiàng)目投產(chǎn)當(dāng)年預(yù)計(jì)可生產(chǎn)各類中藥飲片及配方顆粒1049噸，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)值2.38億元。

 華潤(rùn)三九也在加快全產(chǎn)業(yè)鏈布局，今年4月份公司的“中藥配方顆粒智能制造新模式應(yīng)用”項(xiàng)目進(jìn)行了實(shí)地驗(yàn)收。一方制藥已建立11大生產(chǎn)基地，分布在山東、甘肅、浙江、江西、湖南、陜西、廣西等地區(qū)。批量化、大規(guī)模、高品質(zhì)、高柔性等特點(diǎn)的中藥配方顆粒產(chǎn)品的智能數(shù)字化車間，大幅提升了中藥配方顆粒產(chǎn)品在制粒包裝、提取濃縮干燥、處方調(diào)劑、溯源管理等多個(gè)層面的智能化、自動(dòng)化水平。

 中藥配方顆粒領(lǐng)域?qū)⒂瓉?lái)一批新入局者，同時(shí)在行業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)愈加激烈的背景下，產(chǎn)能成為賽道上企業(yè)的一大挑戰(zhàn)。

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