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 近期國家藥品監(jiān)督管理局就發(fā)布了《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理工作的通知》，近日，北京市藥監(jiān)局召開全市藥品醫(yī)療器械監(jiān)管重點(diǎn)工作及質(zhì)量安全排查部署會(huì)，針對(duì)當(dāng)前網(wǎng)絡(luò)銷售呈現(xiàn)出快速發(fā)展勢(shì)頭，特別是疫情發(fā)生以來，“網(wǎng)訂店送”的網(wǎng)絡(luò)售藥模式發(fā)展較快，為防范第三方平臺(tái)管理不到位、互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)資格證不齊備等問題，相關(guān)單位也將采取飛行檢查、重點(diǎn)企業(yè)約談等多種措施，壓實(shí)第三方平臺(tái)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)的主體責(zé)任，從源頭上化解風(fēng)險(xiǎn)。

 制藥設(shè)備行業(yè)市場(chǎng)不斷擴(kuò)大外，制藥設(shè)備企業(yè)的銷售收入也在不斷增長(zhǎng)。市場(chǎng)增速一直保持20%以上的速度增長(zhǎng)外，市場(chǎng)規(guī)模也已從2018年的超450億元增長(zhǎng)至2019年的近千億元。在利好政策不斷出臺(tái)、海外資本持續(xù)涌入、人才大批回歸等綜合因素的多重驅(qū)動(dòng)，制藥設(shè)備需求還將持續(xù)增長(zhǎng)，2021年市場(chǎng)規(guī)模或沖刺2000億元大關(guān)。

 為了提高自主創(chuàng)新能力，增強(qiáng)其在相應(yīng)領(lǐng)域的話語權(quán)，華東醫(yī)藥近年來在創(chuàng)新藥研發(fā)上動(dòng)作不斷，在創(chuàng)新藥方面，華東醫(yī)藥擁有抗腫瘤藥、內(nèi)分泌藥、自身免疫藥等產(chǎn)品，重點(diǎn)研發(fā)的創(chuàng)新藥包括主治肺癌的邁華替尼片、主治糖尿病的利拉魯肽注射液。華東醫(yī)藥又在4月27日又宣布，其全資子公司杭州中美華東以4.875億元收購轉(zhuǎn)讓方持有的道爾生物75%股權(quán)，成為其控股股東。后者是國內(nèi)一家擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的從事創(chuàng)新生物大分子抗體藥物開發(fā)的公司，專注于腫瘤與代謝領(lǐng)域藥物的研發(fā)。

 東富龍近年來就在加速對(duì)制藥裝備進(jìn)行升級(jí)，并在設(shè)備自動(dòng)化基礎(chǔ)上不斷創(chuàng)新。不少企業(yè)其實(shí)都正在利用智能化、信息化、數(shù)字化技術(shù)，加速制藥設(shè)備技術(shù)、產(chǎn)品的轉(zhuǎn)型創(chuàng)新。整體交鑰匙工程已經(jīng)涵蓋了生產(chǎn)線布局的設(shè)計(jì)、設(shè)備集成的優(yōu)化方案和自動(dòng)化生產(chǎn)、數(shù)字化監(jiān)控、信息化遠(yuǎn)程管理等“智能制藥工廠”的多方位功能。

 工業(yè)4.0時(shí)代已至，這個(gè)概念是面對(duì)新的人類需求和服務(wù)的，考慮新產(chǎn)品的特性而提出的。目前國內(nèi)藥機(jī)企業(yè)還處于工業(yè)2.0、3.0階段，工業(yè)4.0也成為大型企業(yè)努力的方向。在藥機(jī)業(yè)，如何提高效能、靈敏度、柔性以及降低成本是行業(yè)需要思考和探索的方向，藥機(jī)技術(shù)將不斷提高。隨著智能化、信息化、數(shù)字化技術(shù)的發(fā)展，過去粗放式、犧牲式的生產(chǎn)模式將被淘汰，而新模式下的藥機(jī)技術(shù)將不斷提升，進(jìn)一步提高生產(chǎn)力和靈活性，并且產(chǎn)品更節(jié)能高效，助力產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)。

 隨著制藥行業(yè)不斷升級(jí)，高端制藥設(shè)備的需求將會(huì)持續(xù)增加，下游需求推動(dòng)行業(yè)發(fā)展，藥企對(duì)設(shè)備的產(chǎn)能方面提出了更高的要求，將不斷推動(dòng)藥機(jī)行業(yè)的技術(shù)進(jìn)步并拉動(dòng)相應(yīng)設(shè)備的市場(chǎng)需求增長(zhǎng)。隨著醫(yī)療器械市場(chǎng)的不斷發(fā)展，針對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)的飛檢范圍也必將從多方面覆蓋并且不斷加大。按照目前形勢(shì)，未來整個(gè)醫(yī)療器械行業(yè)的監(jiān)管趨勢(shì)還將朝著加強(qiáng)事中事后監(jiān)管發(fā)展。

 國家乃至各地展開醫(yī)療器械大抽檢，都是為了從源頭上控制“污點(diǎn)”企業(yè)產(chǎn)品的外流。相關(guān)企業(yè)必須朝著標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化、高質(zhì)量的方向持續(xù)發(fā)展，才能更好的抵御市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)。

 制藥設(shè)備的自動(dòng)化、智能化水平越來越高，用戶的需求也更加多樣化，制藥設(shè)備企業(yè)逐步從單一的產(chǎn)品供應(yīng)商向能為用戶提供專業(yè)化的制藥裝備解決方案供應(yīng)商轉(zhuǎn)型。原料藥企業(yè)會(huì)更加注重環(huán)保投入，相關(guān)的原料藥設(shè)備需求將增長(zhǎng)，激勵(lì)更多環(huán)保新技術(shù)、新產(chǎn)品的研發(fā)。

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