發布日期：2021-03-05
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隨著國內醫藥行業發生巨變，仿制藥受到沖擊，而創新藥在政策扶持下發展加快，這也將吸引更多的國產制藥廠家陸續加入創新隊列。
國家藥監局在二月初發布了2020年的監管總結及2021年監管計劃，提出將持續加強高風險產品監管力度、提高檢測評價質量、多方面提升疫苗監管能力、堅決筑牢藥品安全防線、持續強化執法辦案力度等內容。在國家政策推動下，應該也還會有諸多省份將像2020一樣發布2021年的藥品監管工作部署。
在新藥審批審批提速下，創新產品正逐步進入收獲期，藥企申報的積極性得到提高，創新藥括申報持續火熱。僅2月份，CDE共承辦新的注冊申請以藥品受理號計有706個(復審除外，下同)，包538個化藥，28個中藥，139個生物制品。
在醫藥產業鏈上，有很方多具備特色、高壁壘的小賽道值得關注，如PD-1、CART、CXO、醫療服務、高值耗材等，醫藥企業也在高壁壘向上不斷布局，加大投入與投資、展開合作、收購等方式。
2021年創新將在業內繼續被大力推動，在藥企創新轉型符合國家創新驅動的大環境下，創新藥也將迎來戰略性的投資機會，仿制藥的利潤空間逐步縮小，將持續倒逼量企業向醫藥創新轉型。隨著藥企將以國際標準、本土資源、全球市場為出發點開展片高質的創新藥研發工作，更加注重研發團隊的引進和培育，我國醫藥創新環境日漸成為發展的主流，也將加速醫藥行業洗牌進程，汰弱留強。
隨著新版藥典的實施，監管部門對我國范圍內中藥飲片專項加工整治工作將繼續推進。長久以來中藥飲市場上的亂象屢屢發生，中藥飲片指的是在中醫藥理論的指導下，根據辨證施治和調劑、制劑的需要，對中藥材進行特殊炮制的制成品。新版藥典對中藥飲片行業的中藥原材采集企業、中藥種植戶、中藥加工流通企業等環節都提出了嚴格管理要求，我國中藥飲片在集中整治和嚴格監管之下得到進一步規范化發展，中藥飲片企業承壓明顯，需要從種植、加工、生產等各個環節嚴格把關，行業集中度不斷提高，市場增速有所放緩，嚴重阻礙行業高質量發展的步伐。
我國自推動醫改以來，就已出臺了一系列政策來強化基層醫療衛生服務的作用。在常見病的診斷準確性和用藥規范性，基層醫療衛生機構服務質量仍有較大的提升空間，特別是慢病的管理效果方面，尚不能滿足人們日益增長的健康需求。
醫保支付是基本醫保管理和深化醫改的重要環節，自新一輪醫改以來，通過國家乃至各地政策的持續推動，各地均在積極探索醫保支付方式改革。調節醫療服務行為、引導醫療資源配置，保障參保人員權益、控制醫保基金不合理支出等方面已經逐漸開始取得積極成效。
國內藥企近年來在不斷加大拓展基層市場力度，正攜帶幾十個、上百個品種在全線布局基層市場。從目前國產制藥設備行業現狀來看，行業的確正朝著高質量、自動化、智能化的趨勞動勢發展。我國新以要想從制藥設備大國發展為制藥設備強國，相關設備企業還需要重視和加大在設備更及設備技術改造方面的投入，不斷幫助藥企提高的產品勞質量和產能，提高生產率，減少工人動強度，降低生產成本。
在國家對制藥斷推產業發展不進與規范，生產線改造、設備的更新都將成為所有藥企在發展中不得不考慮問題，未來在業內也將越來越常見。
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